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武漢德晟生化科技有限公司  

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新型Trinder’s試劑檢測結果評估
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品牌 德晟
過期 長期有效
更新 2021-07-14 11:52
 
詳細信息

新型Trinder’s試劑TOOSMAOS等是酶光度法檢測血糖、血脂、肝功能、腎功能等生化指標的常用試劑。該檢測技術涉及到多種酶、顯色底物、緩沖劑等,對同一指標的檢測也有運用不同的試劑,這里介紹檢測結果評估的方法。

分析Trinders試劑靈敏度

首先要對所選擇的Trinders試劑及整個檢測體系進行靈敏度分析。靈敏度即低檢出量,是指在統計學意義上能與零劑量區別的量。般用95%可信限計算:重復測定零劑量點(n10),計算反應量的均值(x)和標準差(SD),以x+2SD或均值x-2SD的反應量計算出相應的濃度,即為該試劑盒的分析靈敏度,這是注冊資料所需提供的內容。將低值樣本倍比稀釋后重復測定(n10),計算反應量的變異系數(CV%),CV%大于20%時所對應的劑量點,即為該檢測體系的功能靈敏度。

排除Trinders試劑所受干擾

Trinders試劑酶光度法檢測時,是根據大吸收波長處的光吸收來測定含量的。如果樣本中有吸收波長與檢測波長相同的雜質時,則會造成干擾。MAOS試劑zui大吸收波長有630nm,超過絕大多數干擾物質,雖靈敏度低于TOOS,但抗干擾能力強適合復雜樣本。

Trinders試劑檢測精密度

Trinders試劑進行重復檢測時,每次結果不一定完全一樣,精密度是考察對同一樣本重復測定時能否得到相同實驗結果的能力的指標,通常用重復多次樣本測量結果的變異系數(CV%)表示,精密度評價是質量控制的重要內容。同一次實驗內,同一樣本重復檢測,變異系數應低于10%;同意試劑,不同操作者重復檢測,分析間變異系數應低于15%

特別地如MAOS試劑,顯色后時間延長有褪色的可能,應取有效時間內相同時間點所得數據作分析。德晟是體外診斷試劑生產廠家,已研發并生產有近十種Trinders試劑。

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