Name of product: Ursodeoxycholic Acid 熔點(diǎn)200～204℃
熊去氧膽酸熔點(diǎn)Melting point
外觀Appearance 白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末符合規(guī)定
比旋度Specific Optical Rotation +58.0°～+62. 0°
鑒別 Identification
熊去氧膽酸 Ursodeoxycholic Acid 紅外吸收光譜與對(duì)照品的圖譜一致
熊去氧膽酸 Ursodeoxycholic Acid 與對(duì)照點(diǎn)的位置、顏色和大小一致
熊去氧膽酸 Ursodeoxycholic Acid 溶液中生成藍(lán)綠色懸浮液
有關(guān)物質(zhì)（TLC）Related substances(TLC) 膽石酸 Lithocholic Acid:n.m.t. 0.1%
鵝去氧膽酸Chenodeoxycholic Acid: Acid:n.m.t.1.0%
膽酸Cholic Aicd: n.m.t. 0.5%
其他物質(zhì)any other single impurity : n.m.t.0.25% 符合規(guī)定
重金屬Heavy metals n.m.t. 10PPM 符合規(guī)定
干燥失重Loss on drying n.m.t. 1.0% 0.15%
熾灼殘?jiān)黸lphated ash n.m.t. 0.1%
C24H40O4含量 Content of C24H40O4 99.0%～101%(以干燥品計(jì))
結(jié)論：本產(chǎn)品按歐洲藥典6.0版標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，結(jié)果符合規(guī)定。
Conclusion:The product complies with the specification described in monograph of EP6.0
長(zhǎng)期服用本藥可增加膽汁酸分泌，并使膽汁成分改變，降低膽汁中膽固醇及膽固醇脂，有利于膽結(jié)石中的膽固醇逐漸溶解，用于不宜手術(shù)治療的膽固醇結(jié)石，但不能溶解膽色素結(jié)石、混合結(jié)石及不透X線的結(jié)石。對(duì)膽囊炎。膽道炎及消化不良亦有一定療效