蓖麻油聚氧乙烯35醚 Cremophor EL

一、 技術指標

Cremophor EL為蓖麻油聚氧乙烯35醚（USP/NF）本產品的質量符合下表的技術要求：

 本產品已辦理進口產品注冊證。CAS No.:61791-12-6

 二、性能

    Cremophor EL在水中形成清亮溶液。它也溶于乙醇、正丙醇、異丙醇、醋酸乙酯、氯仿、四氯化碳、三氯乙烯、***和二***中。與陰離子乳化劑的溶解性相比，其在水中的溶解度隨溫度的升高而降低。因此在某一溫度下水溶液會變渾濁。

    假若電解質濃度不是太高的話，Cremophor EL對電解質，如酸和鹽，穩定。***是例外并且會與本品形成沉淀；某些有機物質在一定濃度下會造成沉淀作用，尤其是含有酚羥基的化合物如：苯酚、間苯二酚和丹寧。

    Cremophor EL可用通過在高壓消毒鍋中于120 ℃下加熱30分鐘的方式消毒滅菌。它因此可得到更深的色調。在消毒滅菌期間，Cremophor EL不應與具有強酸性或會使其因而皂化的堿一起加熱。

 三、應用

    Cremophor EL推薦在許多不同工業領域作增溶劑和乳化劑，尤其適合于液體制劑的生產；疏水性物質在液體中被分布的程度主要地取決于其性質和所使用的Cremophor EL數量，粗略的衡量是如果Cremophor EL給出超量的話，可得到清亮的或乳光色液體；然而，如果Cremophor EL的比例降到以非水溶性物質的5 ～ 10 %的話，此狀況適合乳液的形成。

　　 在水溶液中，Cremphor EL乳化或增溶脂溶性的維生素A、D、E和K；在水 - 醇溶液中，它極易增溶芳香油；其他疏水性的藥物也可用Cremophor EL轉入水溶液（如雙氯苯咪唑、海可西定、克霉唑、苯佐卡因）；為確保脂溶性維生素獲得清亮水溶液，它們必須首先與增溶劑較好地混合。

　　Cremophor EL被證明是生產甘油栓劑的一種有用的助劑；用于生產紫杉醇{化療用藥}過程的溶劑。

 四、包裝

    本品以60kg、120kg的桶包裝。包裝容器上注明產品名稱、規格、凈重、批號、生產廠名。

 五、貯存與運輸

    本品在運輸過程中應輕裝輕卸，防止破損。

本品應貯存于干燥、陰涼的地方，防止受潮并避光。在密封的原包裝中，本品在室溫下的儲存期為1年.

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