二、大腸桿菌的破碎方法簡介

隨著生物科技水平的提高，對于大腸桿菌的研究也越來越深入。在一些研究中，需要有效的破碎大腸桿菌。目前用于細胞破碎的方法中有高速組織搗碎機破碎，玻璃勻漿器破碎、超聲波破碎、反復凍融破碎、高壓細胞破碎、高速剪切機破碎等。比較常見的方法為反復凍融法，以及高速剪切破碎、高壓破碎、超聲波破碎。

三、兩種物理方法破碎大腸桿菌的試驗對比

采用高速剪切均質機破碎和反復凍融法兩種物理方法，對一定濃度的標準致病性大腸桿菌破碎率進行比較。

1、高速剪切均質機破碎試驗結果如下圖

2、反復凍融法破碎試驗結果（表2）

結合試驗表明：高速剪切均質機破碎，破碎率可達到97%以上，所需時間為15-20min。而反復凍融法破碎，無論是液氮的低溫冷凍人為速溶或自溶，還是采用冷凍箱的凍融，達到50%以上的破碎，要耗時數小時，且要經過預冷凍的過程。

通過比較大腸桿菌的高速剪切均質機破碎目前情況下認為是比較理想的方法之一。破壁率高，處理時間短，符合目前工業化生產的要求。

四、SGN高速剪切均質機在破碎大腸桿菌中的應用

上海SGN機械設備有限公司，致力于高速剪切類設備的研發與生產，公司主打產品超高速剪切均質機，轉速可達14000rpm，是普通均質機轉速的4-5倍；對于大腸桿菌破碎效果更好，效率更高。

結合上海某知名藥企集團大腸桿菌試驗案例可得：采用SGN高速剪切均質機對大腸桿菌均質細胞破碎，一般只需要通過SGN均質機處理2-3遍，即可達到97%的破壁率。并且SGN高速剪切均質機各環節都帶有夾套，處理過程中可對大腸桿菌物料進行全面充分的冷卻降溫，以保證大腸桿菌的活性成分不被破壞。另外，SGN高速剪切均質機系列產品，從小試、中試到工業化生產都有對應的規格可以選擇，每小時幾升到每小時幾十噸的產量都可以滿足，并且可以保證一致的破碎效果。

五、SGN大腸桿菌破碎高速剪切均質機特點

1、SGN高速剪切均質機采用三級定轉子結構，依次配上2G、4M、6F的精密定轉子，定轉子間隙控制在0.2-0.3mm之間，配合14000rpm超高的轉速，可以充分的將大腸桿菌破碎，體系更均勻穩定。

2、SGN均質機的材料全部采用316L不銹鋼，不會對處理物料造成污染。SGN均質機拆裝簡便，可以拆卸清洗。SGN均質機具有自清洗功能，可以在線清洗，在線滅菌，無死角。適合食品和醫藥生產。SGN均質機的壓力平衡罐冷卻系統，可以加水或者物料對應的溶劑，若出現機密泄露也不會對物料造成污染。

六、SGN高剪切均質機在醫藥行業的應用案例

1、頭孢類混懸液，采用GRS2000系列高剪切均質機，處理30min，粒徑可達5μm；

2、疫苗及脂肪乳乳化，采用SGN均質機，乳液粒徑可達300nm；

3、阿苯達唑混懸液，采用GRS2000均質機，14000rpm，粒徑可達10μm；

4、口服液，采用SGN均質機，14000rpm，20min，粒徑可達3μm；

七、SGN高剪切均質機的GMP適用性研究

1、GRS2000是SGN公司針對制藥行業管理標準如GMP等，專門設計的用于混合均質的設備，因此在設計時便考慮了FDA標準，滿足制藥工業所需. 該設備使用的材料是SS316鋼或哈氏合金，極具耐腐蝕性和耐磨損性，最大程度降低其和物料發生物理和化學反應從而導致污染產生。同時該設備設計具有靈活性，根據不同企業需要，可以對馬達增加適配器以適用生產需要；可以設置防爆電機，滿足防爆車間要求；可以更換不同模塊，通過均質頭的組合運用滿足對粒徑分布的不同要求；可以結合企業實際生產環境和布局，調整機器位置，如企業入料口較低時，可以將該設備由立式改為臥式，滿足企業生產實際條件。

2、污染是制藥過程很大的風險因素，對于設備良好的清潔可以有效的防止污染的發生。GRS2000從設計上注重衛生要求，采用無死角設計，便于清洗，對表面進行高質量處理，防止其對制藥產生不利影響，該設備還符合CIP和SIP的清潔標準，能更好的實現在線清洗，提高工作效率，確保產品安全。

3、該設備更便于生產員工進行操作，物料投入投料口后自動從出料口排出，如果存在穩定的工藝路線，可以直接通過管線與上一工序相連接，則該設備可以實現無人操作，在生產過程中極具適用性。

八、SGN高速剪切均質機選型表

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